Правило розничной торговли в аптеке

Основные понятия 3. Гигиенические и безопасные условия работы аптечных организаций Введение Качество лекарственного обеспечения населения в условиях рыночных отношений в значительной степени зависит от четкого выполнения правил торговли при розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других товаров из аптечных учреждений: аптек, аптечных пунктов, аптечных киосков, аптечных магазинов. Актуальность указанной проблемы обусловлена тем, что до настоящего времени с учетом требований вновь разработанных федеральных законодательных и нормативных актов не имеется правил розничной торговли лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и другими товарами, реализуемыми из аптечных учреждений, в которых нашли бы отражение требования к продавцу - аптечному учреждению и к покупателю - гражданину, приобретающему эти товары в аптечных учреждениях для личного употребления, а не с целью получения прибыли. Впервые разработаны правила розничной торговли лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и другими товарами, реализуемыми аптечными учреждениями в условиях рыночных отношений, отражающих спецификацию реализации лекарственных средств как товара, который является основой лекарственной помощи и способствует сохранению здоровья человека.

Новые правила продажи товаров аптечного ассортимента с 1 марта 2017 года

Как следует из п. К сведению: в соответствии со ст. Распространение информации осуществляется свободно при соблюдении требований, установленных законодательством РФ ст. Если иное не предусмотрено законом или договором розничной купли-продажи, договор считается заключенным в надлежащей форме с момента выдачи продавцом покупателю кассового или товарного чека либо иного документа, подтверждающего оплату товара ст.

Читайте также Сайт аптечной организации: налоговый и бухгалтерский учет расходов В соответствии с п. Обратите внимание: при продаже товаров дистанционным способом продавец обязан предложить покупателю услуги по доставке товаров путем их пересылки почтовыми отправлениями или перевозки с указанием используемого способа доставки и вида транспорта п. Когда дистанционная реализация запрещена? Согласно п. Лекарственные средства за исключением лекарственных трав не подлежат свободной реализации.

Обратите внимание: Указом Президента РФ от Особенности продажи лекарственных препаратов Правила отдельных видов товаров утверждены Постановлением Правительства РФ от VIII которых посвящен особенностям продажи лекарственных препаратов и медицинских изделий. Документом установлено, что продавец обязан своевременно в наглядной и доступной форме довести до сведения покупателя необходимую и достоверную информацию о товарах и их изготовителях, обеспечивающую возможность правильного выбора товаров.

В соответствии с п. Информация о медицинских изделиях инструментах, аппаратах, приборах, оборудовании, материалах и прочих изделиях , помимо вышеназванных сведений, должна содержать сведения о номере и дате регистрационного удостоверения на медицинское изделие, выданного Росздравнадзором в порядке, установленном Постановлением Правительства РФ от Помимо этого, продавец должен предоставить покупателю информацию о правилах отпуска лекарственных препаратов. Обратите внимание: в силу п.

Как предписывает п. При этом п. Административная ответственность В соответствии со ст. Наказание производится с конфискацией предметов административного правонарушения или без таковой. Проверки Роспотребнадзора В целях обеспечения соблюдения аптечными организациями законодательства о защите прав потребителей Роспотребнадзором осуществляется федеральный государственный надзор гл.

Обратите внимание: к отношениям, связанным с осуществлением федерального государственного надзора в области защиты прав потребителей, организацией и проведением проверок, применяются положения Федерального закона от По результатам проверки деятельности по соблюдению законодательства в сфере прав потребителей контролирующие органы привлекают аптечные организации, осуществляющие торговлю лекарственными препаратами и медицинскими изделиями через Интернет, к административной ответственности по ст.

Судебные тяжбы Аптеки, не соглашаясь с вышеназванным решением проверяющих должностных лиц Роспотребнадзора, зачастую вынуждены обращаться в судебные органы. На чьей стороне оказываются арбитры? Предлагаем рассмотреть данную ситуацию на примере судебного разбирательства в АС УО см.

Постановление от Причина возникновения спора Роспотребнадзором проведена внеплановая выездная проверка аптечной сети по соблюдению законодательства в сфере прав потребителей. В ходе проверки контролерами установлен факт реализации лекарственных средств дистанционным способом в Интернете в нарушение п. Данное обстоятельство послужило основанием для составления акта и вынесения постановления о привлечении общества к административной ответственности по ст. Аптека, не согласившись с решением проверяющих, оспорила его в суде.

Обстоятельства спора Суд установил, что на интернет-сайте аптечной сети размещена информация обо всех аптеках данной сети, их адресах и реализуемых товарах. На сайте также осуществляется оформление заказов лекарственных средств с дальнейшей продажей покупкой лекарственных средств в любой из аптек сети аптек, адреса которых размещены на сайте. Работа аптеки с покупателями организована следующим образом.

Покупатели в Интернете на сайте аптечной сети выбирали товар в том числе лекарственные средства , бронировали его, оформляли заказ. При этом непосредственная покупка изделий медицинского назначения и лекарственных средств, выбранных на интернет-сайте, осуществлялась в сети аптек, адреса которых перечислены в лицензии и размещены на сайте аптеки, а оплата товара производилась в кассе конкретной аптеки наличными денежными средствами, безналичным расчетом или сертификатом.

Решение судов Как указали арбитры, аптечное учреждение, предлагая лекарственные средства через интернет-сайт, предоставляет услугу по их бронированию на определенное время. Договор купли-продажи в таком случае будет считаться заключенным в момент, когда покупатель явится в аптеку и купит товар. При указанных обстоятельствах суды всех инстанций пришли к выводу, что на сайте аптеки реализация лекарственных средств дистанционным способом не предусмотрена.

Следовательно, в действиях аптечной сети отсутствует состав административного правонарушения, предусмотренного ст. Что помогло аптечной сети выиграть судебное дело?

В рассматриваемом же случае проверяющие из Роспотребнадзора не смогли получить доказательств того, что после оформления заказа на сайте сеть аптек предлагает покупателю услуги по доставке выбранного лекарственного средства путем его пересылки почтовым отправлением или перевозкой с указанием используемого способа доставки и вида транспорта. Данные услуги по доставке являются одним из квалифицирующих признаков осуществления юридическим лицом продажи товаров дистанционным способом, что прямо следует из названного п.

Ключевым в рассматриваемой ситуации является то, что покупка выбранного на сайте аптечной сети лекарственного средства осуществлялась покупателем в самой аптеке. Плата за товар производилась в кассу, поскольку соответствующих способов оплаты безналичным способом через платежные системы или банковские переводы на сайте предусмотрено не было.

Кроме того, аптечной организацией были представлены условия бронирования, в соответствии с которыми забронированный товар нельзя заказать с доставкой, его можно только самостоятельно купить в выбранной аптеке. Следовательно, оформление заказа лекарственного средства покупателем на сайте не является дистанционным способом продажи лекарственных средств, поскольку приобретение лекарственных средств осуществляется через аптечные учреждения, а не на дому покупателя и не посредством доставки курьером на дом или в иное место, им указанное.

В перспективе Такой вид аптек, как интернет-аптека, законодательством запрещен. Однако на сегодняшний день на сайтах многих аптечных компаний можно встретить предложения продавца, касающиеся выбора лекарственных препаратов медицинских изделий , их бронирования и покупки не через сайт что незаконно , а в аптеке, территориально расположенной в наиболее удобном для покупателя месте. На практике можно столкнуться с ситуацией, когда контролирующие органы расценят подобное ведение бизнеса как незаконное, квалифицировав его как дистанционную продажу товаров, свободная реализация которых запрещена законодательством РФ.

Это приведет к наложению административного штрафа по ст. Однако, как показывает практика, в случае спора с проверяющими решение арбитров, скорее всего, будет принято в пользу аптечной организации. Это то, что имеется на сегодняшний день.

А в перспективе — частичная отмена запрета на интернет-торговлю лекарственными препаратами. По состоянию на Об этом сообщается на сайте Правительства РФ см. Законопроектом предлагается предоставить право розничной торговли безрецептурными лекарственными препаратами для медицинского и ветеринарного применения дистанционным способом аптечным организациям и ветеринарным аптечным организациям.

Одновременно предусматривается введение запрета на розничную торговлю рецептурными лекарственными препаратами дистанционным способом. Кроме того, законотворцы предлагают скорректировать полномочия федеральных органов исполнительной власти при обращении лекарственных средств. Возможность досудебного закрытия сайтов, содержащих информацию о продаже лекарственных препаратов дистанционным способом, предлагается заменить на ограничение доступа к сайтам, содержащим информацию о розничной торговле дистанционным способом лекарственными препаратами, отпускаемыми по рецепту.

Законопроект будет рассмотрен на заседании Правительства РФ. О результатах мы незамедлительно сообщим в ближайших публикациях.

Скачать Часть 3 pdf Библиографическое описание: Кочнева Я. Эти события обусловлены тем, что на протяжении долгих лет спрос на большинство препаратов и лекарственных средств практически не снижается даже вследствие роста цен на медикаменты.

ВОПРОС — ОТВЕТ СПЕЦИАЛИСТОВ

Какая информация должна быть размещена на вывеске аптеки и в "уголке потребителя"? В ответе на этот вопрос мы ссылаемся на следующие законодательные акты: 1. В соответствии со ст. В силу п. Так, например, в обязательном порядке должен быть предоставлена информация о государственной регистрации и наименовании зарегистрировавшего его органа в случае, если лекарственные средства реализует индивидуальный предприниматель. Помимо этого, в аптечных организациях в доступной для всех заинтересованных лиц форме с учетом группировки по международным непатентованным наименованиям лекарственных препаратов размещается информация о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также сведения об установленных в субъекте Российской Федерации размере предельной оптовой надбавки и или размере предельной розничной надбавки к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. В целях предоставления покупателю возможности сделать осознанный выбор товара аптечного ассортимента, получить информацию о производителе, способе его применения и с целью сохранения внешнего вида товара информация о лекарственных препаратах, отпускаемых без рецепта, может быть размещена на полке в виде постера, воблера и иных носителях информации. Также в удобном для обозрения месте должен быть помещен ценник с указанием наименования, дозировки, количества доз в упаковке, страны производителя, срока годности при наличии.

Торговля через интернет-сайт: что можно, а что нельзя аптечной организации?

Работа в парах, выполнение заданий, обсуждение с преподавателем вопросов по теме занятия. Задание 1. Перечислить письменно виды аптек. Задание 2. Перечислить письменно или изобразить в виде схемы виды товаров, реализуемых через аптечные организации. Задание 3.

Особенности учёта в аптеках розничной торговли

Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны. Актуальность указанной проблемы обусловлена тем, что до настоящего времени с учетом требований вновь разработанных федеральных законодательных и нормативных актов не имеется правил розничной торговли лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и другими товарами, реализуемыми из аптечных учреждений, в которых нашли бы отражение требования к продавцу - аптечному учреждению и к покупателю - гражданину, приобретающему эти товары в аптечных учреждениях для личного употребления, а не с целью получения прибыли. Основные понятия: 1. Покупатель - гражданин, имеющий намерения заказать или приобрести либо заказывающий, приобретающий или использующий товары работы, услуги исключительно для личных бытовых нужд, не связанных с извлечением прибыли. Продавец - аптечное учреждение независимо от организационно-правовой формы. Режим работы государственных муниципальных аптечных учреждений устанавливается по решению соответственно органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления. Режим работы аптечных учреждений иной организационно-правовой формы устанавливается ими самостоятельно.

5.2.Правила розничной торговли лекарственными средствами

Другие новости по теме: Имеет ли аптека может торговать травяными напитками? Вопрос: Согласно закону аптеки торгуют торговать медицинскими изделиями, средствами для ухода за больными. При открытии аптеки, а также в начале каждого операционного года встаёт вопрос о том, какие приказы в аптеке должны быть в наличии. Это означает, что коммерческая компания, которая занимается фармацевтическим бизнесом, обязана иметь необходимые действующие основные приказы, регулирующие работу аптеки, оптового склада или производства.

Утверждены правила надлежащей аптечной практики

Как следует из п. К сведению: в соответствии со ст. Распространение информации осуществляется свободно при соблюдении требований, установленных законодательством РФ ст. Если иное не предусмотрено законом или договором розничной купли-продажи, договор считается заключенным в надлежащей форме с момента выдачи продавцом покупателю кассового или товарного чека либо иного документа, подтверждающего оплату товара ст. Читайте также Сайт аптечной организации: налоговый и бухгалтерский учет расходов В соответствии с п. Обратите внимание: при продаже товаров дистанционным способом продавец обязан предложить покупателю услуги по доставке товаров путем их пересылки почтовыми отправлениями или перевозки с указанием используемого способа доставки и вида транспорта п.

В Методических указаниях изложены правила розничной торговли . уровня лекарственного обслуживания населения в аптеках, аптечных пунктах.

Розничная реализация товаров аптечного ассортимента осуществляется в аптечных организациях. Аптечная организация - организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения. Для предоставления услуг по фармацевтическому консультированию допускается выделение специальной зоны, в том числе для ожидания потребителей, с установкой или обозначением специальных ограничителей, организацией сидячих мест. При реализации лекарственных препаратов фармацевтический работник не вправе скрывать от покупателя информацию о наличии иных лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование и цены на них относительно к запрошенному. В торговой зоне торговом зале аптечной организации в удобном для обозрения месте размещаются: копия лицензии на фармацевтическую деятельность; копия лицензии деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений при наличии ; информация о невозможности возврата и обмена товаров аптечного ассортимента надлежащего качества; иные документы и информация, которая должна быть доведена до сведения покупателей. По требованию покупателя фармацевтический работник должен ознакомить его с сопроводительной документацией на товар, содержащей по каждому наименованию товара сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации о техническом регулировании сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший. Эти документы должны быть заверены подписью и печатью при наличии поставщика или продавца с указанием адреса его места нахождения и контактного телефона.

Министерство здравоохранения РФ в своем письме от 15 января г. Только в этом случае можно обеспечить соблюдение необходимых лицензионных требований и, в случае недобросовестности фармацевтических работников, привлечь их к административной ответственности. Таким образом, торговые организации уже сейчас имеют все возможности действовать в рамках единого нормативного правового поля и открывать аптечные организации на своих территориях в качестве структурных подразделений. Кроме того, в указанном письме Минздрав России отметил, что полагает неприемлемым предоставление отдельной группе продавцов преимуществ перед аптечными организациями. Предоставление отдельным торговым организациям права осуществлять розничную торговлю лекарственными препаратами без лицензии повлечет невозможность осуществления лицензирующими органами Росздравнадзор и уполномоченные органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в отношении таких субъектов плановых и внеплановых проверок, предусмотренных законодательством о лицензировании отдельных видов деятельности. Помимо этого, такой подход к осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами по смыслу Федерального закона от 26 июля г. Следует отметить, что с 1 июля г. N ФЗ ч. Планируется, что данный документ вступит в силу в III квартале г. Виды аптечных организаций утверждены Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 27 июля г.

Статья Порядок розничной торговли лекарственными препаратами 1. Розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных фельдшерских назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами отделениями общей врачебной семейной практики , расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Федеральных законов от Виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами отделениями общей врачебной семейной практики , расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Статьи бухгалтеру Статья Порядок розничной торговли лекарственными средствами. Розничная торговля лекарственными средствами осуществляется аптечными учреждениями. Разрешена розничная торговля только лекарственными средствами, зарегистрированными в Российской Федерации. Лекарственные средства, отпускаемые по рецепту врача, подлежат продаже только через аптеки, аптечные пункты. Лекарственные средства, отпускаемые без рецепта врача, могут продаваться также в аптечных магазинах и аптечных киосках. Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, пересматривается и утверждается один раз в пять лет федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.